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Monocyten Aktivierungs Test (MAT)/Invitro Pyrogen Test |
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Kunden aus Europa und den USA vertrauen auf unsere Dienstleistung.
Die langjährige Erfahrung mit dem Invitro Pyrogen Test sowie internationale Veröffentlichungen und die Teilnahme an der internationalen Validierungsstudie (ECVAM) haben uns zu einem der führenden Dienstleistungslabore in diesem Bereich gemacht.
Der MAT ist eine elegante Alternative zum Pyrogentest am Kaninchen und wurde in die European Pharmacopoeia (EP 2.6.30) aufgenommen.
Mit dem MAT werden Pyrogene auf der Basis der menschlichen Fieberreaktion in vitro erfasst. Zu empfehlen ist der MAT außerdem, da am Kaninchen oder mit dem LAL-Test verschiedene Produkte nicht getestet werden können.
Der Test ist ein ELISA-Assay bei dem die Entstehung von Interleukin-1ß in menschlichem Vollblut quantifiziert wird. Der MAT zeichnet sich durch eine Reihe bedeutender Vorteile aus:
- hohe Empfindlichkeit, gute Reproduzierbarkeit
- breites Toxin-Spektrum wird erfasst
- kritische Substanzen können getestet werden (z.B. ölig)
- luftgetragene Pyrogene können getestet werden
- Oberflächen können ohne Spülung untersucht werden.
Damit Sie diesen Test für Ihre Produkte und Ihr Monitoring nutzen können, bieten wir Ihnen vor Routineuntersuchungen eine vergleichende Validierung Ihrer Matrices an. Der MAT/IPT kann im Zwisler Laboratorium gemäß GLP durchgeführt werden und unterliegt dem Qualitätsmanagement des Zwisler Laboratorium (nach ISO 17025 akkreditierte Prüfstellen).
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 News |
Der Invitro Pyrogen Test wurde in das Arzneimittelbuch EP 6.7 Kapitel 2.6.30 als Monocyten Aktivierungs Test (MAT) aufgenommen.
Kunden aus Europa und den USA vertrauen bereits auf unsere Dienstleistung.
Die langjährige Erfahrung mit dem Invitro Pyrogen Test sowie internationale Veröffentlich-
ungen und die Teilnahme an der internationalen Validierungs-
studie (ECVAM) haben uns zu einem der führenden Dienst-
leistungslabore in diesem Bereich gemacht. |
| Links zum Thema |
Prüfungen von Medizinprodukten auf Zytotoxizität nach ISO 10993
Validierung der Sterilisation von Medizinalprodukten
Reinigungsvalidierung für die Medizinprodukt-Aufbereitung nach ISO 17664
Nachweis von Mycoplasmen in Zellkultur-Produkten
Kryoblut und RPMI für den Invitro-Pyrogentest
Mikrobiologie von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Bioburden)
Shelf-Life-Studien und Integritätsprüfungen von komplexen Medizinal-Verpackungen
Prüfung der Virus-Sicherheit nach FDA, EMEA, ICH
Prüfungen von Werkstoffen und Chemikalien auf Gentoxizität
Virus-Protection-Assay zur Prüfung der Wirksamkeit von Interferon
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| Ressourcen |
Accreditation complies ISO 17025
Testing of samples under
GLP (.pdf): mutagenicity and toxicity microbial, cellular, and viral contaminations
Cryo-preserved human blood was validated (.pdf) successfully |
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