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In-vitro Pyrogen Test (IPT) |
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Der IPT ist eine elegante Alternative zum Pyrogentest am Kaninchen. Mit dem IPT werden Pyrogene auf der Basis der menschlichen Fieberreaktion in vitro erfasst. Zu empfehlen ist der IPT außerdem, da am Kaninchen oder mit dem LAL-Test verschiedene
Produkte nicht getestet werden können.
Der Test ist ein ELISA-Assay bei dem die Entstehung von Interleukin-1ß in menschlichem Vollblut quantifiziert wird. Der IPT zeichnet sich durch eine Reihe bedeutender Vorteile aus:
- hohe Empfindlichkeit, gute Reproduzierbarkeit
- breites Toxin-Spektrum wird erfasst
- kritische Substanzen können getestet werden (z.B. ölig)
- luftgetragene Pyrogene können getestet werden
- Oberflächen können ohne Spülung untersucht werden.

Der IPT ist EU-validiert und wird von einer internationalen Expertenkommission für die Aufnahme in die Arzneibücher (USP, JP, Pharm. Eur.) vorbereitet. Damit Sie diesen Test für Ihre Produkte und Ihr Monitoring nutzen können, bieten
wir Ihnen vor Routineuntersuchungen eine vergleichende Validierung Ihrer Matrices an. Der IPT wird im Zwisler Laboratorium gemäß GLP angeboten und unterliegt dem Qualitätsmanagement des Zwisler Laboratorium (nach ISO 17025 akkreditierte
Prüfstellen).
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News |
| Invitro-Pyrogentest (IPT) als Ersatz für den Pyrogentest am Kaninchen und ergänzende Endotoxin-Prüfung im LAL |
Links zum Thema |
Prüfungen von Medizinprodukten auf Zytotoxizität nach ISO 10993
Validierung der Sterilisation von Medizinalprodukten
Reinigungsvalidierung für die Medizinprodukt-Aufbereitung nach ISO 17664
Nachweis von Mycoplasmen in Zellkultur-Produkten
Kryoblut und RPMI für den Invitro-Pyrogentest
Mikrobiologie von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Bioburden)
Shelf-Life-Studien und Integritätsprüfungen von komplexen Medizinal-Verpackungen
Prüfung der Virus-Sicherheit nach FDA, EMEA, ICH
Prüfungen von Werkstoffen und Chemikalien auf Gentoxizität
Virus-Protection-Assay zur Prüfung der Wirksamkeit von Interferon
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Ressourcen |
Accreditation complies ISO 17025
Testing of samples under
GLP (.pdf): mutagenicity and toxicity microbial, cellular, and viral contaminations
Cryo-preserved human blood was validated (.pdf) successfully |
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