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Endotoxinprüfungen nach Pharmacopoe |
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Das Limulus-Amoebocyten-Lysat (LAL) ist ein Lysat, welches aus gereinigten Amoebocyten des Pfeilschwanzkrebses (Limulus polyphemus) gewonnen wird. Der LAL-Test stellt die empfindlichste und spezifischste Methode für den qualitativen und
quantitativen Nachweis von Endotoxin (Pyrogen) dar.
Allgemeine Informationen
Der Test basiert auf der Tatsache, dass bakterielles Endotoxin in LAL eine leicht zu erkennende Trübung und Gelierung auslöst. Der LAL-Test bietet sich zur Prüfung auf Endotoxine sowohl von Rohmaterialien und Zwischenprodukten als
auch von fertigen Arzneimitteln, Medizinprodukten, biologischen und homöopathischen Produkten an. Wir führen den LAL-Test gemäß Pharmacopoe als quantitativen kinetisch-turbidometrischen Test oder als qualitativen Gel-Clot durch.
Bei der quantitativen Methode wird mittels eines Mikrotiterplattenlesers und der entsprechenden Software der Endotoxingehalt der Probe ermittelt. Weiterhin bieten wir die rein qualitative Gel-Clot-Methode an. Diese Methode zeigt im Rahmen der
Meßempfindlichkeit die Anwesenheit bzw. Abwesenheit von Endotoxin an.
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 News |
| Invitro-Pyrogentest (IPT) als Ersatz für den Pyrogentest am Kaninchen und ergänzende Endotoxin-Prüfung im LAL |
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Accreditation complies ISO 17025
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GLP (.pdf): mutagenicity and toxicity microbial, cellular, and viral contaminations
Cryo-preserved human blood was validated (.pdf) successfully |
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