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Wir bieten Lösungen zur Biosicherheit |
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Unser akkreditiertes Labor und die beratenden Naturwissenschaftler bieten Ihnen Biosicherheit durch Labordiagnostik, Validierungen und Prozessanalysen. Gemäß internationalen biologischen Qualitätsnormen verhelfen wir Ihren
Produkten zur Compliance.
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Der Service rund um Mikrobiologie, Virologie, Molekularbiologie, Zellbiologie und Toxikologie sichert Ihre Qualitätspolitik. Unsere Kunden vertrauen auf die maßgeschneiderten Pakete aus Rohstoff-, Stufen- und Endproduktkontrollen,
Monitoring, Sicherheitsstudien und Validierungen. Diese Prüftätigkeit gemäß GLP und ISO 17025 vervollständigen wir mit Beratungen zum Qualitätsmanagement und Personalschulungen.
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Zwisler Quantifies Quality |
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Our accredited laboratories and consulting scientists offer intelligent solutions for testing according to biological quality standards.
The service around microbiology, virology, molecular biology, cell biology, and toxicology ensures your quality policy. Our customers appreciate the customized packages of testing. Whatever your biological or medicinal product, the Zwisler Laboratory provide
the appropriate biosafety services. When bacteria, mycoplasms, fungi, viruses, prions, residual DNA, pyrogens, and toxins are required to be absend or cells need to be tested, rely on Zwisler Laboratorium GmbH. Our tests and validation studies address each
stage of the production process. As a competent, reliable and prompt diagnostic partner, we provide high quality services in our accredited laboratories according to the principles of GMP and GLP. For your continuous efforts to improve the quality of your
products - we offer established study protocols or develop custom protocols to meet your specific needs. |
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 News |
Der Invitro Pyrogen Test wurde in das Arzneimittelbuch EP 6.7 Kapitel 2.6.30 als Monocyten Aktivierungs Test (MAT) aufgenommen.
Kunden aus Europa und den USA vertrauen bereits auf unsere Dienstleistung.
Die langjährige Erfahrung mit dem Invitro Pyrogen Test sowie internationale Veröffentlich-
ungen und die Teilnahme an der internationalen Validierungs-
studie (ECVAM) haben uns zu einem der führenden Dienst-
leistungslabore in diesem Bereich gemacht. |
| Links zum Thema |
Prüfungen von Medizinprodukten auf Zytotoxizität nach ISO 10993
Validierung der Sterilisation von Medizinalprodukten
Reinigungsvalidierung für die Medizinprodukt-Aufbereitung nach ISO 17664
Nachweis von Mycoplasmen in Zellkultur-Produkten
Kryoblut und RPMI für den Invitro-Pyrogentest
Mikrobiologie von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Bioburden)
Shelf-Life-Studien und Integritätsprüfungen von komplexen Medizinal-Verpackungen
Prüfung der Virus-Sicherheit nach FDA, EMEA, ICH
Prüfungen von Werkstoffen und Chemikalien auf Gentoxizität
Virus-Protection-Assay zur Prüfung der Wirksamkeit von Interferon
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| Ressourcen |
Accreditation complies ISO 17025
Testing of samples under
GLP (.pdf): mutagenicity and toxicity microbial, cellular, and viral contaminations
Cryo-preserved human blood was validated (.pdf) successfully
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Kontakt
